A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) recebeu autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para iniciar os testes clínicos de uma vacina de RNA mensageiro (RNAm) contra a covid-19. Trata-se do primeiro imunizante com essa tecnologia desenvolvido integralmente em solo brasileiro, marcando um avanço significativo na pesquisa nacional de vacinas.
O imunizante foi totalmente desenvolvido na plataforma RNAm da Biomanguinhos/Fiocruz e passou por rigorosas etapas pré-clínicas, incluindo testes de eficácia na proteção contra a doença e estudos toxicológicos. Agora, a Fase 1 dos testes clínicos vai avaliar a segurança e a capacidade de resposta imunológica do reforço vacinal em participantes adultos saudáveis.
O recrutamento deve começar no primeiro trimestre de 2027, envolvendo 90 voluntários com idade entre 18 e 59 anos nos centros de pesquisa Unidade de Ensaios Clínicos para Imunobiológicos e Policlínica Lincoln de Freitas Filho, localizados no Rio de Janeiro. O período de inclusão durará seis meses, seguido de mais seis meses de acompanhamento de cada participante. O estudo avaliará especificamente o uso do imunizante como dose de reforço, conforme consta no calendário do Programa Nacional de Imunizações (PNI).
Com informações da Agência Brasil.
