A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) liberou o registro do medicamento Niktimvo (axatilimabe), um anticorpo monoclonal desenvolvido para tratar a doença crônica do enxerto contra o hospedeiro em adultos e crianças a partir de 40 quilos. A aprovação representa um avanço importante para pacientes que enfrentam essa complicação grave após transplante de medula óssea.
A doença crônica do enxerto contra o hospedeiro é uma complicação tardia que surge, geralmente, após 100 dias do transplante. O problema ocorre quando os linfócitos T do doador identificam os tecidos do receptor como estranhos e iniciam um ataque ao organismo. Segundo a Anvisa, a condição está associada a elevada morbidade, comprometimento significativo da qualidade de vida e aumento da mortalidade. Pacientes que falham em múltiplas linhas de tratamento enfrentam opções terapêuticas limitadas, configurando uma importante lacuna médica.
O Niktimvo é indicado especificamente para pacientes que já falharam com pelo menos duas linhas anteriores de terapia sistêmica. Um estudo clínico demonstrou que a dosagem de 0,3 miligrama por quilo, administrada a cada duas semanas, apresentou a melhor relação benefício-risco, com taxa de resposta global de 73,8% nos primeiros seis ciclos de tratamento.
Com informações da Agência Brasil.
