A Anvisa publicou nesta segunda-feira (20) no Diário Oficial da União o registro do Columvi (glofitamabe), medicamento desenvolvido pela Roche para o tratamento de um tipo agressivo de câncer que afeta o sistema linfático. O fármaco, utilizado em combinação com gencitabina e oxaliplatina, é indicado para pacientes adultos com linfoma difuso de grandes células B não especificado recidivante ou refratário – casos em que o câncer retorna ou não responde aos tratamentos iniciais.
O novo medicamento biológico amplia as opções terapêuticas especialmente para pacientes sem condições clínicas elegíveis ao transplante autólogo de células-tronco. Segundo a Anvisa, o Columvi representa uma inovação relevante na oncologia hematológica ao disponibilizar um anticorpo biespecífico capaz de redirecionar o sistema imunológico contra células tumorais. Estima-se que cerca de 4 mil pessoas recebam diagnóstico da doença anualmente no Brasil.
O tratamento com aplicação intravenosa tem duração fixa de aproximadamente 8,3 meses, distribuído em 12 ciclos, sem necessidade de internação do paciente. Estudos clínicos globais publicados em novembro de 2024 na revista The Lancet revelaram resultados promissores: redução de 41% no risco de morte comparado ao protocolo tradicional, além de 50,3% de remissão completa da doença (contra 22% do grupo comparativo) e redução de 63% no risco de progressão.
Com informações da Agência Brasil.
