A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão de dois lotes do medicamento Ocrevus (ocrelizumabe) 300 mg/10 ml utilizados no tratamento de esclerose múltipla. A decisão, publicada nesta sexta-feira (25) no Diário Oficial da União, afeta os lotes H7953B14 e H7953B06, que foram distribuídos de forma irregular pela Laf Med Distribuidora de Medicamentos e Materiais Hospitalares Ltda., empresa sem autorização para atuar no mercado farmacêutico.
Segundo a Anvisa, os produtos foram originalmente fabricados de forma regular pela detentora do registro, mas eram destinados a outros países e não ao Brasil. A distribuição irregular ocorreu em julho, sem garantias de que as condições sanitárias necessárias à conservação e integridade do medicamento foram mantidas ao longo de toda a cadeia de distribuição. A empresa Laf Med teve sua Autorização de Funcionamento (AFE) inativa desde outubro de 2025 e já havia sido autuada anteriormente pela distribuição de medicamentos falsificados, com o caso encaminhado às autoridades policiais.
Além da apreensão, a medida proíbe armazenamento, venda, distribuição, exportação, importação, propaganda e transporte dos lotes irregulares. O Ocrevus, aprovado pela Anvisa em 2022, é indicado para tratamento de pacientes com formas recorrentes de esclerose múltipla e esclerose múltipla progressiva primária.
Em ação complementar, a Anvisa também determinou o recolhimento de todos os medicamentos manipulados estéreis produzidos pela ICT Farmacêutica Ltda. no período de 31 de agosto a 2 de setembro de 2026. A decisão suspende venda, distribuição, manipulação e divulgação dos produtos devido a deficiências críticas nas instalações, qualificação de sistemas, processos assépticos, validação de esterilização e garantia da qualidade que comprometem a segurança e eficácia das preparações.
Com informações da Agência Brasil.
