A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento do lote 20241030 de tirzepatida e de todos os lotes de retatrutida armazenados na distribuidora Condor Importador & Operador Logístico Ltda. A decisão foi publicada nesta quinta-feira (12) no Diário Oficial da União e suspende ainda a venda, distribuição e uso dos produtos. A tirzepatida é o princípio ativo do medicamento Mounjaro, popularmente conhecido como uma das diversas canetas emagrecedoras disponíveis no mercado.
Segundo a Anvisa, os insumos eram destinados à preparação de medicamentos magistrais, desenvolvidos sob medida para cada paciente conforme prescrição médica. O principal problema identificado pela agência foi a inadequação da estrutura de armazenamento. A distribuidora não mantinha as condições de temperatura e umidade necessárias para preservar corretamente os materiais, em desacordo com as exigências sanitárias estabelecidas.
No caso da retatrutida, a violação foi ainda mais grave. A Anvisa informou que houve descumprimento da legislação que proíbe a importação e venda de insumos farmacêuticos para medicamentos sem eficácia terapêutica avaliada e aprovada pela agência. “A retatrutida ainda é um medicamento experimental, em fase de pesquisa. A empresa desenvolvedora dos estudos ainda não solicitou seu registro à Anvisa ou a qualquer agência reguladora internacional. Como os testes ainda não foram concluídos, o produto não está disponível para venda em nenhum lugar do mundo”, destacou nota oficial.
Com informações da Agência Brasil.
